삼성바이오에피스(사장 고한승)는 유럽연합 집행위원회(EC)에서 루센티스 바이오시밀러 '바이우비즈(프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)'의 유럽 판매허가를 받았다고 23일 밝혔다.
앞서 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)에서 지난 6월 24일 판매허가에 대한 긍정 의견을 받은 뒤 2개월 만이다. 이로써 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 첫 번째로 루센티스 바이오시밀러 판매 승인을 얻게 됐다.
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| ▲ 삼성바이오에피스_신사옥 전경 |
루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제로, 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 적응증을 보유하고 있다. 삼성바이오에피스에 따르면, 지난해 기준 루센티스의 글로벌 매출은 약 4조 원에 달한다.
삼성바이오에피스 관계자는 "유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러로는 최초로 허가를 받게 돼 기쁘다"며 "앞으로도 전 세계 환자들을 위해 다양한 치료 분야에서 제품 포트폴리오를 확보할 것"이라고 말했다.
[메가경제=이석호 기자]
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