유럽 우선 공급 후 국가별 규제·의료 수요 맞춰 글로벌 확대 추진
[메가경제=김민준 기자] 씨젠이 다제내성균 진단 제품을 유럽 시장에 출시하며 항생제 내성 대응 진단 포트폴리오 확대에 나선다. 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR)을 반영한 제품을 앞세워 의료관련감염 관리 수요가 커지는 유럽 시장 공략을 본격화하는 모습이다.
글로벌 분자진단 기업 씨젠은 다제내성균(MDRO) 검출용 신제품 ‘Allplex MDRO Assay’를 유럽 시장에 출시했다고 21일 밝혔다.
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| ▲씨젠이 다제내성균 검출용 제품 ‘Allplex MDRO Assay’를 유럽 시장에 출시했다. [사진=씨젠] |
이번 제품은 유럽 체외진단의료기기 규정인 IVDR 요건을 반영해 개발된 분자진단 솔루션이다. 의료관련감염(HAI)과 연관된 다제내성균 및 관련 내성 유전자를 검출하도록 설계됐으며, 유럽 시장을 중심으로 우선 공급된다.
‘Allplex MDRO Assay’는 씨젠의 실시간 멀티플렉스 PCR 기술을 기반으로 주요 다제내성 병원체와 항생제 내성 유전자를 한 번의 검사로 동시에 확인할 수 있는 것이 특징이다. 배양검사 결과가 나오기 전 단계에서 PCR 기반 1차 선별검사를 통해 보다 빠른 감염 예방과 관리 대응을 지원한다.
씨젠은 해당 제품이 병원 내 감염 위험 모니터링과 초기 대응에 필요한 정보를 신속하게 제공할 수 있을 것으로 보고 있다. 이번 출시는 항생제 내성 확산과 병원 감염관리 수요 증가에 맞춰 비호흡기 진단 포트폴리오를 확대하려는 전략의 일환이다.
최근 전 세계적으로 항생제 내성(AMR) 문제가 심화되면서 의료기관의 감염관리 부담도 커지고 있다. 코로나19 이후 항생제 사용 증가와 병원 내 감염 확산 사례가 늘면서 신속하고 포괄적인 진단 솔루션의 필요성이 높아지고 있다는 분석이다.
이번 신제품은 기존 ‘Allplex Entero-DR Assay’와 함께 활용될 경우 장내 내성균 중심 검사 영역을 넘어 병원 내 감염 위험이 높은 주요 병원체까지 포괄하는 진단 체계 구축을 지원할 수 있다.
아울러 씨젠은 향후 의료관련감염 대응을 위한 진단 역량을 강화하고, 감염 감시 및 관리 수요 증가에 맞춰 관련 전략을 고도화할 방침이다. 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 검출용 신제품 ‘Allplex MRSA Assay’도 내년 출시를 목표로 개발 중이며, 국가별 규제 환경과 의료 수요에 맞춰 글로벌 공급 전략을 단계적으로 확대할 계획이다.
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