[메가경제=주영래 기자] YS생명과학이 프로스타글란딘(Prostaglandin) 전용 생산시설을 신설하고 대규모 생산 체계 구축에 나섰다. 제조실행시스템(MES)과 자동화 설비를 도입해 글로벌 수준의 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 운영 기반도 강화했다.
YS생명과학은 최근 화성 DS제조본부 인근에 프로스타글란딘 전용 생산시설인 '생산3동'을 준공하고 본격 가동에 들어갔다고 5일 밝혔다.
 |
| ▲ 생산3동 준공기념 테이프커팅식. |
생산3동은 지하 1층~지상 3층, 연면적 2626㎡ 규모로 조성됐다. 기존 생산동에서 운영하던 소규모 배치(Batch) 생산 체계를 대규모 생산 체계로 확대해 증가하는 고객 수요에 대응할 수 있도록 설계됐다.
특히 생산시설이 배치된 2층과 3층은 기존 대비 수배 규모의 생산이 가능하도록 공정 규모를 확대했으며, 설비 배치와 작업 동선을 최적화해 생산 효율성을 높였다. 1층은 원료 보관 구역으로 활용하고 기존 보관시설은 완제품과 중간체 중심으로 재편해 물류 효율성과 공간 활용도를 개선했다.
회사는 생산 전 과정의 데이터 관리와 추적성을 강화하기 위해 제조실행시스템(MES)을 도입했다. 이를 통해 데이터 무결성(Data Integrity)에 기반한 GMP 운영 체계를 구축하고 디지털 생산관리 체계 전환을 추진한다는 계획이다.
자동화 설비와 CIP(Cleaning In Place) 세척 시스템도 적용했다. 공정 재현성과 세척 검증 대응력을 높여 글로벌 규제기관이 요구하는 수준의 GMP 운영 환경을 확보했다는 설명이다.
이상우 품질본부 상무는 "생산3동 운영을 통해 안정적인 대규모 생산 체계를 구축하는 것이 최우선 과제"라며 "초기 생산 안정화와 공정 밸리데이션을 성공적으로 수행하고 MES 기반 생산관리 체계를 조기에 정착시켜 글로벌 수준의 GMP 컴플라이언스를 확보하겠다"고 말했다.
YS생명과학은 이번 생산3동 준공을 계기로 대량 생산 공급 능력을 확보하고 2028년 DS(원료의약품) 부문 매출 1100억원 달성을 목표로 하고 있다. 또한 글로벌 기준에 부합하는 GMP 운영 역량을 바탕으로 해외 제약사와의 장기 공급 파트너십 확대에도 나설 방침이다.
회사는 향후 MES와 자동화 시스템을 활용한 운영 효율 개선과 데이터 무결성 기반 품질 경쟁력 강화에 집중해 기존 소규모 생산 구조에서 상업 생산 중심 사업 구조로 전환한다는 전략이다.
한편 YS생명과학은 지난달 26일 생산3동 준공식을 개최하고 주요 임직원과 협력사 관계자들에게 프로젝트 추진 성과와 향후 비전을 공유했다. 행사에서는 생산능력 확대와 GMP 고도화 전략, 글로벌 시장 진출 계획이 소개됐으며 주요 시설 투어도 함께 진행됐다.
함원훈 YS생명과학 회장은 "생산3동은 전 세계적으로 증가하는 프로스타글란딘 수요에 대응하고 미국과 유럽 등 선진 시장 경쟁력을 강화하기 위해 구축한 cGMP 기준 생산시설"이라며 "자체 개발한 라타노프로스트, 비마토프로스트, 리마프로스트, 베라프로스트 등 완제의약품 출시 확대에 따른 수요 증가에도 선제적으로 대응할 수 있을 것"이라고 말했다.
[저작권자ⓒ 메가경제. 무단전재-재배포 금지]
