[메가경제=주영래 기자] 일동제약그룹의 건강기능식품 사업 계열사인 일동바이오사이언스가 기능성 포스트바이오틱스 원료 2종을 캐나다 보건부(Health Canada)의 자연건강제품(NHP·Natural Health Product)으로 등록했다.
일동바이오사이언스는 23일 자체 개발한 포스트바이오틱스 원료 ▲BBR(비피도박테리움 브레베 IDCC 4401 열처리배양건조물) ▲RHT(락티카제이바실러스 람노서스 IDCC 3201 열처리배양건조물)가 헬스 캐나다 NHP 등록을 완료하고 품목번호(NPN·Natural Product Number)를 발급받았다고 밝혔다.
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| ▲ 일동바이오사이언스, 기능성 포스트바이오틱스 2종 캐나다 NHP 등록. |
캐나다에서 건강기능식품을 유통·판매하기 위해서는 NHP 등록이 필수다. 헬스 캐나다는 제품의 안전성·품질·기능성에 대한 심사를 거쳐 등록 여부를 결정한다.
회사 측에 따르면 BBR은 혈중 콜레스테롤 개선 및 심혈관 건강 유지에 도움을 줄 수 있는 원료로, RHT는 아토피 피부염 증상이 있는 어린이의 피부 건강 및 증상 완화를 위한 보조요법 원료로 각각 기능성을 인정받았다.
앞서 일동바이오사이언스는 독자적인 사균체(死菌體) 기술을 기반으로 두 원료를 각각 혈중 콜레스테롤 개선과 피부 면역 관련 기능성을 갖춘 식품의약품안전처 개별인정형 포스트바이오틱스로 개발한 바 있다. 특히 포스트바이오틱스 분야에서 국내 최초 개별인정을 획득하며 기술력을 확보했다는 평가다.
이번 NHP 등록은 기존 미국 GRAS(Generally Recognized As Safe) 인증에 이어 확보한 해외 규제 승인 사례다. 회사는 이를 기반으로 북미를 포함한 미주 시장 진출에 속도를 낼 계획이다.
일동바이오사이언스 관계자는 “국내에서 확보한 기능성 원료의 경쟁력을 해외에서도 인정받은 성과”라며 “글로벌 규제 기준을 충족하는 기능성 소재를 기반으로 CDMO·ODM 등 현지 맞춤형 사업을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
업계에서는 장 건강 중심의 프로바이오틱스 시장이 기능성 세분화와 고도화 단계로 진입하면서, 콜레스테롤·피부 면역 등 특정 효능을 내세운 포스트바이오틱스 원료 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 보고 있다.
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