염증·섬유화 억제 기전…기존 치료제 한계 극복 도전
[메가경제=김민준 기자] 유한양행이 자체 연구개발한 만성신장병 신약 후보물질 'YH34180'의 첫 인체 임상시험에 나선다. 기존 치료제의 한계로 꼽히는 신장 염증과 섬유화를 동시에 억제하는 경구용 신약 개발이 본격적인 임상 단계에 진입했다.
13일 유한양행에 따르면 식품의약품안전처는 지난 6일 만성신장병 치료제로 개발 중인 YH34180의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인했다. 회사는 조만간 임상시험 대상자 모집을 시작할 예정이다.
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| ▲ 유한양행 중앙연구소 전경. [사진=유한양행] |
YH34180은 유한양행이 자체 발굴한 경구용 저분자 신약 후보물질이다. 신장 내 염증 반응을 줄이고 조직 섬유화의 발생과 진행을 억제해 신장 기능 저하와 질환 진행을 늦추는 것을 목표로 개발되고 있다.
이번 임상 1상은 YH34180을 사람에게 처음 투여하는 시험이다. 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성과 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD) 특성을 평가한다. 기존 표준치료제와 병용 투여했을 때의 안전성과 약동학적 특성도 확인할 계획이다.
앞서 진행한 전임상시험에서는 신장 보호 가능성이 확인됐다.
유한양행은 다양한 마우스 질환 모델에서 YH34180을 경구 투여한 결과, 신장 기능 관련 지표가 개선되고 신장 조직의 섬유화와 손상이 감소했다고 설명했다.
이미 허가된 만성신장병 치료제와 함께 투여했을 때도 추가적인 개선 효과가 관찰됐다. 다만 동물실험 결과인 만큼 실제 환자에서의 치료 효과는 향후 임상시험을 통해 검증해야 한다.
만성신장병은 신장 기능이 점진적으로 저하되는 질환으로, 현재 레닌-안지오텐신계(RAS) 차단제와 SGLT2 억제제, 무기질코르티코이드 수용체 길항체(MRA), GLP-1 수용체 작용제 등이 치료에 사용된다.
그러나 기존 치료를 받더라도 일부 환자에서는 알부민뇨가 지속되거나 신장 기능이 계속 저하되는 문제가 남아 있는 상황이다.
유한양행은 이러한 잔여 질환 활성에 주목해 염증과 섬유화에 관여하는 경로를 조절하는 방식으로 신약을 개발하고 있다. 기존 치료제와의 병용 가능성도 함께 검토한다는 방침이다.
한편, 유한양행은 최근 검증된 기능성 원료에 부원료 배합과 섭취 편의성을 한층 강화한 관절·연골 건강기능식품 ‘유한 콘드로이친1200 골드스틱’을 출시했다.
새롭게 출시된 ‘유한 콘드로이친1200 골드스틱’은 식품의약품안전처에서 ‘관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음’으로 기능성을 인정받은 개별인정형 원료 콘드로이친황산염(제2025-63호)을 주원료로 사용했다. 1포당 일일섭취량인 1,200mg을 꽉 채워 담아 하루 한 번 섭취만으로도 충분한 관절 케어가 가능하도록 설계됐다.
해당 원료의 신뢰도는 국내 성인 137명을 대상으로 진행한 90일간의 위약대조 인체적용시험에 기반한다. 무릎 관절 통증이 있는 참가자들에게 원료를 섭취하게 한 결과, 4주 후 관절의 통증과 뻣뻣함, 보행 기능 지표가 위약군과 비교해 뚜렷하게 개선되는 양상을 보였다.
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