2027년 하반기 간질환 임상 2상 추진…신약 개발 영역 확대
[메가경제=김민준 기자] 동아에스티가 미국 관계사 메타비아에 기술수출한 신약 후보물질 'DA-1726'이 체중과 간 지방에 이어 혈중 요산 수치에서도 개선 효과를 나타냈다.
메타비아는 초기 임상에서 확보한 대사 관련 지표를 바탕으로 대사기능장애 및 알코올 관련 간질환 치료제 개발에 속도를 낼 계획이다.
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| ▲ 메타비아 CI. [사진=메타비아] |
13일 동아에스티에 따르면 메타비아는 미국 현지시간 12일 DA-1726의 임상 1상 Part 3B 추가 중간분석 결과를 발표했다.
이번 분석에서 DA-1726을 16주간 투여한 참가자들의 혈중 요산 수치는 위약군과 비교해 평균 1.47mg/dL 감소했다. 통계적 유의성도 확보했다.
임상은 비만 성인을 대상으로 DA-1726을 주 1회 피하주사하는 무작위배정·위약대조 방식으로 진행됐다. 중간분석에는 DA-1726 투여군 15명과 위약군 4명 등 총 19명이 포함됐다.
DA-1726 투여군의 평균 혈중 요산 수치는 투여 전 5.89mg/dL에서 109일째 1.02mg/dL 감소했다. 반면 위약군은 투여 전 4.80mg/dL에서 0.45mg/dL 증가했다.
두 군의 요산 수치 변화량을 비교한 결과 1.47mg/dL의 차이가 확인됐다. 특히 참가자들의 평균 요산 수치가 투여 전부터 정상 범위에 있었음에도 감소 효과가 관찰됐다는 점이 특징이다.
요산은 체내 퓨린 대사 과정에서 생성되는 물질이다. 혈중 요산 수치 상승은 간 지방 축적과 인슐린 저항성 등 여러 대사 이상과 연관성이 있는 것으로 알려져 있다.
이번 결과는 앞서 공개된 간 지방 및 체중 감소 데이터에 추가된 대사 지표라는 점에서 의미가 있다.
메타비아에 따르면 동일 임상 중간분석에서 DA-1726 투여군의 간 지방이 위약 대비 68.1%, 체중은 13.5% 감소했으며, DA-1726 투여군의 기저 대비 평균 체중 감소율은 11.9%로 평균 12.19kg 감소한 것으로 집계됐다.
특히 임상 시작 당시 지방간이 확인됐던 DA-1726 투여자 5명 모두에서 109일째 자기공명영상 기반 간 지방 측정 지표(MRI-PDFF)가 5% 미만으로 나타났다. DA-1726은 동아에스티가 메타비아에 기술수출한 GLP-1·글루카곤 수용체 이중작용제다. 옥신토모듈린(Oxyntomodulin) 유사체로, 두 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 에너지 소비 증가를 유도하도록 개발됐다.
메타비아는 DA-1726의 간 지방 및 대사 지표 개선 가능성을 바탕으로 개발 영역을 간질환으로 확대하고 있다. 현재 주요 개발 대상은 대사기능장애 및 알코올 관련 간질환(MetALD)과 알코올 관련 간질환(ALD)이다.
메타비아는 2027년 1분기 임상 1상 Part 3A와 Part 3B의 전체 데이터를 발표할 예정이다. 이어 같은 해 하반기에는 MetALD 및 ALD 환자 최대 150명을 대상으로 48주간 진행하는 임상 2상에 착수한다는 목표다.
해당 임상은 알코올을 섭취하는 환자들을 대상으로 하는 만큼 안전성을 고려해 간 조직검사를 시행하지 않는 방식으로 계획하고 있다.
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