[메가경제=주영래 기자] JW중외제약이 탈모 치료제 후보물질 ‘JW0061’의 미국 특허 등록을 완료하며 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다. 회사는 GFRA1 수용체를 표적하는 JW0061에 대한 미국 특허 등록이 이뤄졌다고 19일 밝혔다.
등록된 특허는 JW0061의 신규 헤테로사이클 유도체 및 이의 염·이성질체에 관한 물질 특허로, 안드로겐성 탈모증 및 원형 탈모증 등 다양한 탈모 치료·예방 기술을 보호한다. 특허 존속기간은 2039년 5월까지다. 이를 통해 JW중외제약은 미국 시장에서 장기간 독점적 권리를 확보하게 됐다.
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| ▲ JW중외제약. |
JW중외제약은 이번 미국 특허를 포함해 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 9개국에서 JW0061의 물질 특허 등록을 마쳤으며, 유럽과 캐나다에서는 심사가 진행 중이다.
JW0061은 두피에 도포하는 외용제 형태의 GFRA1 작용제(agonist) 기반 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 모낭 줄기세포에 발현되는 GFRA1 수용체에 결합해 모낭 생성 및 모발 성장을 촉진하는 기전이 특징으로, 남성호르몬 억제나 혈관 확장에 기반한 기존 치료제와 차별화된다. JW중외제약은 이를 남녀 모두에게 적용 가능한 차세대 탈모 치료 옵션으로 개발 중이다.
JW중외제약은 국제 피부연구 학회(SID) 등에서 전임상 결과를 공개한 바 있다. 인간 피부 오가노이드 시험에서는 기존 표준 치료제 대비 모낭 생성 능력이 최대 7.2배 증가했으며, 안드로겐성 탈모 동물 모델에서는 효능이 최대 39% 개선되는 등 약효 우위를 확인했다.
회사는 전임상 데이터를 기반으로 최근 식품의약품안전처에 임상 1상 시험계획(IND)을 신청했으며, 개발을 본격화할 예정이다.
JW중외제약 관계자는 “JW0061은 GFRA1 수용체를 표적하는 차세대 탈모 신약 후보로, 이번 미국 특허 등록은 세계 최대 시장에서 기술 경쟁력을 인정받았다는 의미가 있다”며 “임상 개발을 차질 없이 진행해 글로벌 혁신 탈모치료제로 성장시키겠다”고 말했다.
한편 JW0061은 국가신약개발사업단 지원 과제로 선정돼 비임상 연구를 수행한 바 있다.
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