삼성전자, 갤럭시 버즈 '청력 체크·청력 케어' 기능 식약처 허가 획득

황성완 기자 / 기사승인 : 2026-11-04 15:27:17
디지털의료기기소프트웨어 갤럭시 버즈로 청력 케어

[메가경제=황성완 기자] 삼성전자는 갤럭시 버즈에 탑재될 '청력 체크(Hearing Test)'와 '청력 케어(Hearing Aid)' 기능으로 식품의약품안전처(이하 식약처)의 의료기기 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

 

▲[사진=삼성전자]

이번 허가로 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로 사용자는 기존에 사용하던 갤럭시 버즈를 '청력 체크'와 '청력 케어' 용도로 활용할 수 있다. 

 

갤럭시 버즈의 '청력 체크'와 '청력 케어' 기능은 국내 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로에 소프트웨어 업데이트를 통해 내년 초부터 순차 제공될 예정이다.

 

사용자는 디지털의료기기소프트웨어로 등록된 갤럭시 버즈의 '청력 체크' 기능으로 청력 검사 결과를 직접 확인할 수 있다.

 

'청력 체크'는 스마트폰 설정의 갤럭시 버즈 메뉴에서 진행할 수 있다. 

 

임상 수준의 순음 공기전도 청력검사 방식으로 버즈를 착용한 사용자의 양쪽 귀를 각각 측정해 청력 저하 정도를 파악하고, 이를 기반으로 청력도(Audiogram)를 생성한다.

 

검사 결과는 보통 또는 경미·경도·중도·중고도·고도·고심도의 7단계로 분류되며, 사용자는 결과와 함께 이후 필요한 조치에 대한 안내도 확인할 수 있다.

 

'청력 케어' 기능은 '청력 체크' 결과를 바탕으로 사용자가 잘 듣지 못하는 소리를 사용자의 청력도에 맞춰 증폭해 준다.

 

경도에서 중등도 수준의 난청이 의심되는 만 18세 이상 사용자는 청각 전문가의 도움 없이 자신의 청력 요구에 맞게 해당 기능을 활용해 갤럭시 버즈의 소리를 조정할 수 있다.

 

특히 갤럭시 버즈는 글로벌 임상 표준 공식으로 인정받는 'NAL-NL2'를 적용해, 개인의 청력 특성에 맞는 결과를 제공한다.

 

소음 노출 수준과 '청력 체크' 결과 등 청력 관련 인사이트는 삼성 헬스 앱에서 확인할 수 있다.

 

삼성전자는 2020년 갤럭시 버즈 플러스에 개인용 소리 증폭 제품(PSAP, Personal Sound Amplification Product) 기능을 도입해 청력 지원 기술 개발을 이어왔다. 

 

2021년에는 해당 기능이 난청 사용자의 일상 의사소통에 효과적이라는 임상 검증을 거쳐 이번 '청력 케어' 기능의 토대를 마련했다.

 

이미 미국 식품의약국(FDA)에서는 지난 7월에 동일한 기능으로 허가를 획득한 바 있다.

 

박헌수 삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀장(부사장)은 "이번 식약처 허가를 통해 '청력 체크'와 '청력 케어' 기능을 갤럭시 버즈에 직접 통합함으로써 청력 지원에 대한 접근성을 넓혔다"며 "삼성전자는 갤럭시 생태계의 연결성과 디지털 헬스 기술을 바탕으로 선제적이고 개인화된 건강 관리 경험을 지속 확대해 나갈 것"이라고 말했다.

 

한편, 삼성전자는 지난달 31일 세네갈 다카르에서 열리는 '2026 다카르 청소년올림픽'에 국제올림픽위원회(IOC)의 무선 통신 분야 공식 파트너(Worldwide Partner)로 참여한다.

[저작권자ⓒ 메가경제. 무단전재-재배포 금지]

뉴스댓글 >

최신기사

1

"수소 기술 넘어 돈 되는 사업으로"…세계 수소기업 197곳 한국에 집결
[메가경제=박제성 기자] 글로벌 수소산업의 최신 기술과 사업화 전략을 한눈에 볼 수 있는 '월드 하이드로젠 엑스포 2026(WHE 2026, 세계수소엑스포)'이 막을 올렸다. 올해는 기술 전시를 넘어 수소산업의 경제성과 투자 가능성을 높이고 실질적인 사업 협력을 확대하는 데 초점을 맞췄다. 월드 하이드로젠 엑스포 조직위원회는 4일부터 6일

2

롯데칠성, 설중매 제로슈거로 리뉴얼…저도주 시장 공략
[메가경제=심영범 기자]롯데칠성음료가 대표 매실주 브랜드 '설중매'를 제로슈거 제품으로 리뉴얼했다. 새롭게 출시된 설중매는 매실주 최초로 제로슈거를 적용한 제품이다. 기존 제품보다 매실침출주 비중을 높였다. 원료는 전남 광양에서 당해 수확한 햇매실을 100% 사용한다. 총 5차례의 선별 과정을 거쳐 매실을 엄선하고, 침출 공법을 적용해 원

3

정동원 팬심에 해병대 웃었다"…CU 응원전 1위 제2해병사단에 간식차
[메가경제=김민준 기자] 편의점 CU가 진행한 군부대 응원 캠페인에서 트로트 가수 정동원이 복무 중인 제2해병사단이 전체 1위를 차지했다. 정동원을 응원하는 팬덤의 참여가 이어지면서 온라인 응원이 실제 군 장병들을 위한 간식 지원으로 연결됐다. 특히 모바일 앱을 통해 진행한 행사임에도 40~50대의 참여가 적지 않았다. CU는 이번 캠페인을 통해 젊

HEADLINE

더보기

트렌드경제

더보기