P-CAB 계열 국산 신약…동아에스티 공동판매·추가 적응증 개발
[메가경제=김민준 기자] 제일약품의 위식도역류질환 치료제 '자큐보'가 출시 2년 만에 월 원외처방액 100억원을 넘어섰다. 국내 전문의약품(ETC) 시장에서도 상위 10개 품목에 이름을 올리며 국산 신약의 상업화 성과를 확대하고 있다.
특히 동아에스티와의 공동판매를 통한 처방 기반 확대에 구강붕해정 출시와 적응증 추가 등이 이어지면서 제품 경쟁력을 강화하고 있다.
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| ▲ 위식도역류질환 치료제 '자큐보'. [사진=제일약품] |
10일 제일약품에 따르면 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)가 집계한 올해 10월 자큐보의 원외처방액은 103억원으로 나타났다. 월 처방액이 100억원을 넘어선 것은 2024년 10월 출시 이후 처음이다.
약가유연제 시행 이전 기준으로는 국내 전체 전문의약품 시장에서 처방액 상위 10위권에 진입했다.
자큐보는 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 국산 37호 신약이다. 성분명은 자스타프라잔으로, 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열에 속한다.
P-CAB은 위산 분비에 관여하는 효소의 작용을 억제하는 치료제다. 자큐보는 기존 프로톤펌프 억제제(PPI)와 달리 빠른 약효 발현과 야간 위산 분비 조절, 식사와 관계없는 복용 편의성 등을 제품 특성으로 내세우고 있다.
제일약품은 제품 출시 이후 동아에스티와 공동판매를 진행하며 처방 시장을 공략해 왔다. 지난해 6월에는 위궤양 치료 적응증을 추가했으며, 올해 1월에는 물 없이 복용할 수 있는 구강붕해정을 출시해 제품 라인업을 확대했다.
추가 적응증 확보를 위한 임상개발도 진행 중이다.
현재 허가받은 미란성 위식도역류질환과 위궤양 외에 비미란성 위식도역류질환, 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 제균요법, 미란성 위식도역류질환 유지요법, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유발 소화성 궤양 예방요법 등을 대상으로 임상 3상을 진행하고 있다.
국내 처방 확대와 함께 해외 사업도 추진하고 있다.
제일약품에 따르면 자큐보는 중국과 인도 등을 포함한 28개국에 진출해 있다. 다만 국가별 사업 단계에는 차이가 있다.
중국에서는 현지 파트너사 리브존제약이 미란성 위식도역류질환 치료제로 품목허가 절차를 진행하고 있다. 헬리코박터 파일로리 제균요법과 주사제 개발을 위한 임상 3상도 추진 중이다.
인도에서는 지난 8월 미란성 위식도역류질환 치료제로 해외 첫 품목허가를 획득했다.
제일약품은 추가 적응증 확보와 제형 확대를 통해 자큐보의 처방 범위를 넓히는 한편, 해외 시장에서의 사업화도 이어갈 계획이다.
한편, 제일약품은 지난 9일부터 오는 11일(현지시간)까지 독일 쾰른에서 열리는 'BIO-Europe 2026'에 참가해 글로벌 제약사들과의 네트워크를 강화하고, 주요 신약 후보물질의 기술수출과 공동개발, 의약품의 해외 라이선싱 등을 중심으로 파트너링 활동을 진행할 계획이다.
이를 통해 글로벌 협력 기반을 확대하고 해외 사업 기회를 발굴할 방침으로, 제일약품은 당뇨병 신약 후보물질 JP-2266과 항암신약 후보물질 JP9441, 당뇨병 치료 복합제 듀글로우 등을 주요 파트너링 자산으로 소개하고, 글로벌 제약사들과 기술수출 및 해외 사업 협력 기회를 모색한다.
BIO-Europe은 유럽에서 열리는 대표적인 제약·바이오 산업 파트너링 행사로, 글로벌 제약사와 바이오기업, 투자기관 등 다양한 산업 관계자들이 참여해 기술이전과 공동개발, 투자 및 사업 협력 기회를 모색하는 자리다.
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