[메가경제=이석호 기자] 셀트리온헬스케어는 지난 1~4일(현지 시간) 덴마크 코펜하겐에서 열린 '2023 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)'를 통해 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 신규 글로벌 임상 3상 시험 결과를 발표했다고 6일 밝혔다.
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| ▲ 램시마SC 신규 글로벌 임상3상 결과가 공개된 ECCO 발표 현장 [사진 셀트리온헬스케어 제공] |
첫 번째 임상은 크론병 환자 343명을 대상으로 램시마 투여 후 유지 치료 시 위약 대비 램시마SC의 효능과 안전성을 분석했다.
그 결과 1차 평가지표인 임상적 관해는 램시마SC 투여군에서 62.3%, 위약 투여군에서 32.1%로 나타났다. 내시경적 반응에서도 램시마SC 51.1%, 위약 17.9%로 통계적으로 위약 대비 높은 유효성이 확인됐다. 유지 치료에 따른 새로운 안전성 문제도 발견되지 않았다.
두 번째 임상은 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 진행됐다.
그 결과 1차 평가지표인 임상적 관해에서 램시마SC 투여군이 43.2%로 위약 투여군 20.8%보다 높게 나타났고, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다.
이와 함께 셀트리온헬스케어는 '크론병 및 궤양성 대장염 환자 유지 치료 시 인플릭시맙 IV 및 SC와 베돌리주맙(Vedolizumab) IV 및 SC의 효능 비교 평가를 위한 네트워크 메타 분석'을 포함해 3건의 포스터도 발표했다.
셀트리온헬스케어 관계자는 "이번에 발표된 데이터들을 통해 램시마SC에 대한 의료진과 환자의 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 기대되는 만큼, 이를 시장에 적극적으로 알리면서 보다 많은 IBD 환자들에게 램시마SC 처방이 확대될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
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