보령(구 보령제약)은 지난 22일 소세포폐암 신약 '젭젤카(성분명 러비넥테딘)'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.
이번 품목허가 승인은 젭젤카가 2020년 7월 희귀의약품으로 지정된 후 약 2년 만이다.
 |
| ▲ 젭젤카 BI |
젭젤카는 스페인 제약사 '파마마(PharmaMar S.A.)'에서 개발한 항암 신약으로, 보령이 지난 2017년부터 국내 개발과 판매에 관한 독점 권한을 보유하고 있다.
미국에서는 지난 2018년 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 뒤 2020년 6월 조건부 신속 승인 및 우선 심사 승인을 받아 같은 해 7월 출시됐다.
보령에 따르면, 소세포폐암은 비소세포폐암에 비해 초기 전이가 잘되고 진행 속도가 빠르다. 치료 후에도 재발률이 높은 것으로 알려져 있다.
김영석 보령 Onco부문장은 “그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게 치료제 선택은 상당히 제한적이었다”며 “젭젤카는 소세포폐암 치료 성과를 한층 높이는 새로운 선택지가 될 것”이라고 말했다.
[메가경제=이석호 기자]
[저작권자ⓒ 메가경제. 무단전재-재배포 금지]
