메디톡스는 계열사 메디톡스코리아가 식품의약품안전처에 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스(NEWLUX)'의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다.
뉴럭스는 'MBA-P01'의 공식 제품명이다.
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| ▲ [메디톡스 CI] |
회사 측에 따르면 이 제품은 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만 사용했고, 화학물질 처리 과정을 원천적으로 배제해 독소 단백질의 변성을 최소화하는 방식으로 안전성을 높였다.
지난 2020년 9월 호주에서 임상 2상을 마쳤고, 지난 4월에는 임상 3상에서 유효성과 안전성을 입증했다.
주희석 메디톡스코리아 대표는 "뉴럭스의 성공적인 시장 진입을 위해 모든 역량을 집중해 글로벌 톡신 시장을 석권하는 게임 체인저로 성장시킬 것"이라고 말했다.
이어 "해외 국가별 허가 획득과 추가 적응증 확보를 위한 임상시험도 신속히 진행하겠다"고 덧붙였다.
[메가경제=이석호 기자]
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