[메가경제=심영범 기자]연세사랑병원이 디지털 헬스케어 기업 스카이브와 공동 개발한 ‘AI·3D 맞춤형 인공관절 수술도구’가 보건복지부 신의료기술 유예 평가 대상으로 지정됐다고 9일 밝혔다.
이번에 지정된 기술은 환자의 무릎 구조를 3D 프린터로 구현한 개인 맞춤형 수술도구(PSI)에 인공지능(AI) 기반 정렬 분석 기능을 결합한 ‘OnKnee-U(TKR)’ 시스템이다. AI가 환자의 하지 정렬과 절삭 범위를 분석해 최적의 수술 경로를 제시한다.
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| ▲ [사진=연세사랑병원] |
무릎 인공관절 수술은 퇴행성 변화로 마모된 연골을 인공 구조물로 대체해 통증을 완화하고 보행 기능을 회복하는 치료법이다. 그러나 기존에는 규격화된 표준 수술 기구를 사용하는 방식이 일반적이어서 환자마다 다른 뼈 구조와 변형 정도를 충분히 반영하기 어렵다는 한계가 있었다.
연세사랑병원과 인공관절 전문기업 스카이브는 이러한 문제를 해결하기 위해 2017년부터 3D 프린터 기반 개인 맞춤형 수술도구(PSI)를 공동 개발해 왔다. 이번에 고도화된 OnKnee-U(TKR)는 신의료기술 유예 제도를 통과하면서 2026년 3월 1일부터 2년간 임상 현장에서 공식 사용이 가능해졌다.
신의료기술 유예 제도는 안전성이 확보된 의료기술이 임상 데이터 확보를 위해 일정 기간 의료 현장에서 먼저 활용될 수 있도록 허용하는 제도다.
OnKnee-U(TKR)의 핵심은 약 10년간 연간 2000건 이상의 인공관절 수술에 PSI 기술을 적용하며 축적한 임상 데이터를 AI 알고리즘에 통합했다는 점이다. 기존 PSI가 환자 무릎 CT나 MRI 데이터를 기반으로 3D 프린터로 제작된 맞춤형 수술 가이드 역할을 했다면, 이번 기술은 여기에 AI 기반 정렬 분석과 절삭 계획 기능을 더한 ‘네비게이터형’ 시스템으로 발전했다.
AI는 육안으로 확인하기 어려운 미세한 하지 축 변형까지 분석해 최적의 수술 계획을 도출한다. 이를 통해 뼈 절삭 과정에서 발생할 수 있는 오차를 최소화하고 수술 시간 단축 효과도 기대된다는 설명이다.
특히 다리 변형이 15도 이상이거나 외상으로 뼈 구조가 뒤틀린 환자, 기존 금속 고정물이 삽입된 환자 등 수술 난도가 높은 사례에서 활용도가 높을 것으로 전망된다.
고용곤 연세사랑병원 병원장은 “AI와 3D 프린팅의 결합은 고령화 시대에 급증하는 인공관절 수술의 정확도를 높이는 중요한 전환점이 될 것”이라며 “임상 검증을 통해 환자들이 보다 정밀하고 안전한 수술을 받을 수 있는 표준을 만들어가겠다”고 말했다.
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