셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’ 등 2종에 대한 공급을 시작한다고 3일 밝혔다.
이번 공급은 미국국방부 조달청을 비롯해 미국 전자상거래 플랫폼 ‘아마존’ 등 약 10여 개 기업‧정부와 최근 체결한 계약에 따른 것이다. 올해 4월까지 공급될 물량은 약 4000억 원 규모다.
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| ▲ 디아트러스트 COVID-19 Ag Home Test [셀트리온 제공] |
셀트리온USA는 디아트러스트 제품군의 미국 마케팅을 담당하고 있다. 이번 공급을 통해 미국 의약품‧의료기기 시장에서 브랜드 공신력을 강화할 방침이다. 이미 주요 고객사와 2분기 추가 물량에 대한 협의에도 돌입했다.
지난해 9월 미국국방부 산하 조달청이 진행하는 코로나19 진단키트 구매사업에서 공급업체로 최종 선정돼 제품을 공급하면서 제품의 품질‧생산‧공급능력을 인정받았다.
이번 공급 계약을 체결한 2종의 진단키트 ‘디아트러스트 항원신속진단키트’와 ‘디아트러스트 홈 테스트’는 지난해 4월‧10월 각각 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득한 바 있다.
디아트러스트는 추가 장비 없이 검사 후 감염 여부를 15분 이내에 바로 확인할 수 있는 신속진단키트 제품이다.
셀트리온에 따르면 지난해 미국에서 코로나19 유‧무증상자 490여 명을 대상으로 임상시험을 진행한 결과 특이도와 민감도에서 각각 99.8%, 86.7% 수준의 정확성을 보였다.
셀트리온USA 관계자는 "최근 조 바이든 행정부가 미국 내 10억 개의 진단키트 공급을 발표한 가운데 제품 수요와 문의가 지속적으로 늘어나고 있어 1분기 내 기록적인 진단키트 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
[메가경제=김형규 기자]
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