셀트리온은 코로나19 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 결과 안전성을 확인하고, 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상시험에 본격 돌입했다고 7일 밝혔다.
미국 바이오기업 '인할론 바이오파마‘는 셀트리온과 계약을 체결하고 흡입형 항체치료제를 개발 중이다. 지난해 8월 호주 TGA로부터 건강한 피험자 24명을 대상으로 한 임상시험계획(IND)을 승인받고 임상 1상을 실시해 예정한 모든 투약을 완료했다.
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| ▲ [셀트리온 CI] |
셀트리온에 따르면 인할론은 이번 임상 결과 흡입형 항체치료제 투여군에서 약물로 인한 이상 사례와 이로 인한 투약 중단 사례가 발생하지 않아 안전성을 입증했다.
이어 올해 초 임상 1상에서 안전성이 확인된 코로나19 치료제 후보물질인 ‘CT-P63’을 추가한 흡입형 칵테일 항체치료제 개발에 더욱 속도를 내고 있다.
셀트리온은 지난 3일 보스니아‧세르비아‧북마케도니아 등 3개 국가에 흡입형 칵테일 항체치료제 임상 3상 임상시험계획(IND) 제출을 완료했다. 또한 향후 국가 수를 확대해 총 2200명의 경‧중등증 코로나19 환자를 대상으로 임상을 진행할 계획이다.
셀트리온은 정맥주입형 항체치료제 렉키로나(CT-P59) 개발 당시 현지 정부 기관과 의료진의 적극적인 협력이 이뤄졌던 국가들과 이번 글로벌 임상에 대해 협의하고 있다.
바이러스 변이 확산 등의 임상시험 환경을 고려해 환자모집과 임상 진행이 원활할 것으로 예상되는 국가들을 대상으로 임상시험을 확대할 예정이다.
셀트리온과 인할론은 지난 2020년 8월 CDA‧MTA 체결을 완료하면서 연구개발을 개시해 지금까지 약 1년 5개월에 걸쳐 흡입형 항체치료제 개발을 진행해 왔다.
셀트리온 관계자는 “향후 흡입형 칵테일 항체치료제 개발을 차질없이 진행하기 위해 환자 모집과 글로벌 임상 등에 최선을 다할 것”이라며 “최단기간 내 중간 결과 확보를 목표로 추진하겠다”고 말했다.
[메가경제=김형규 기자]
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