셀트리온이 7일(현지시간) 이탈리아에서 열리는 유럽 피부과학학회 학술대회(EADV)를 통해 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'의 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상 시험 28주 결과를 발표한다고 7일 밝혔다.
 |
| ▲ 셀트리온 CI |
이번 임상은 판상형 건선 환자 509명을 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군으로 나눠 진행됐다. 스텔라라 투여군은 16주차부터 CT-P43으로 교체 투여 후 28주차까지의 결과를 분석했다.
그 결과 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군 사이에서 유효성 동등성과 안전성 유사성을 확인했다고 회사 측은 설명했다.
CT-P43으로 교체 투여한 뒤 12주간 모니터링한 결과에서도 오리지널 의약품인 스텔라라와 유효성이 유사한 것으로 나타났다.
얀센이 개발한 자가면역질환 치료제인 스텔라라는 판상형 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료에 쓰인다.
셀트리온 관계자는 "CT-P43의 글로벌 허가 절차도 차질없이 준비하고, 다양한 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확보에 최선을 다하겠다"고 말했다.
[메가경제=이석호 기자]
[저작권자ⓒ 메가경제. 무단전재-재배포 금지]
