한미약품은 중국 현지법인 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디 기반 면역·표적 항암신약의 첫 임상 데이터를 29일 공개했다고 밝혔다.
한미약품의 파트너사 이노벤트는 지난 25일부터 29일까지 열린 ‘2021 중국임상종양학회(CSCO)’에서 이중항체 신약(IBI315/BH2950) 1a상 예비 데이터를 구연 발표했다.
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| ▲ [한미약품 CI] |
IBI315는 T 세포 표면의 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적하는 세계 최초 이중항체 혁신 신약으로 북경한미약품과 이노벤트가 지난 2017년 공동개발‧상업화를 위한 파트너십을 맺고 협업 중인 신약이다.
HER2 발현 진행성 고형암 환자 대상의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 임상 1상이 진행 중이며 이번 구연 발표에서는 용량 증량 단계 데이터가 포함됐다. 지난 5월 말 기준 27명의 환자가 사전에 지정된 7개 용량 중 하나의 용량으로 투여받았다.
용량제한독성(DLT)은 나타나지 않았으며 최대내약용량(MTD)도 도달하지 않았다.
이 중 활성 용량 수준(≥1mg/kg)에서 치료 후 종양 평가를 최소 1회 이상 완료한 15명 환자 대상의 객관적 반응률(ORR)은 20퍼센트(%)였다. 바이오 마커 분석을 통해 임상 반응을 보인 환자에서 말초 면역 세포의 더 높은 증식과 활성화가 나타난 것을 확인했다.
시춘후 푸단대학교 상하이 암 센터 교수는 “현재까지 연구로 확인된 IBI315의 만족스러운 안전성 및 예비 데이터는 면역 및 표적 치료요법으로 설계된 이중항체의 컨셉을 뒷받침 한다”고 말했다.
후이저우 이노벤트 임상개발 책임자(부사장)는 “세계 최초 혁신신약인 IBI315는 안전성과 내약성은 물론이고 고무적인 효과로 약물 개발 가능성을 입증했다”고 전했다.
펜탐바디는 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 타깃에 동시에 결합하는 차세대 ‘이중항체 플랫폼 기술’이다.
권세창 한미약품 사장은 “차세대 분야로 떠오르는 면역항암제 영역에서 독자적인 이중항체 기술을 통해 글로벌 혁신신약 창출의 가능성을 확인했다”며 “파트너사와 적극적으로 협력하며 연구개발을 지속하겠다”고 강조했다.
[메가경제=김형규 기자]
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