셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나'가 글로벌 임상 3상에서 중증환자 발생률을 70% 줄였다는 연구 결과를 발표했다.
셀트리온은 지난 12일 ‘제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)’에서 렉키로나의 글로벌 임상 3상 결과를 구두 발표했다고 13일 밝혔다.
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| ▲ 지난 12일 온라인으로 진행된 ‘제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)’에서 렉키로나의 글로벌 임상 3상 연구자로 참여한 루마니아 캐롤 다빌라 의학·약학 대학 오아나 산두레스쿠(Oana Sandulescu) 박사가 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 글로벌 임상 3상 결과를 발표하고 있다.[셀트리온 제공] |
렉키로나의 글로벌 임상 3상에 연구자로 참여한 루마니아 캐롤 다빌라 의학·약학 대학 오아나 산두레스쿠(Oana Sandulescu) 박사는 이번 학회에서 경증 및 중등증 코로나19 환자 총 1315명을 대상으로 진행한 28일 간 임상 결과를 발표했다.
임상 연구진은 입원 및 산소치료가 필요한 상태로 악화되거나 사망한 환자의 비율인 ‘중증환자 악화율’과 ‘임상적 증상 개선 시간’을 평가지표로 지정해 통계적으로 분석한 결과, 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에서는 중증환자 발생률이 위약군 대비 72%, 전체 환자에게서는 70% 감소한 것으로 나타났다.
임상적 증상 개선 시간도 고위험군 환자에게서는 위약군 대비 4.7일 이상, 전체 환자에서는 4.9일이 줄어 통계적 유의성을 얻게 됐다.
또한 렉키로나 치료군의 체내 바이러스 농도가 렉키로나 투여 후 7일 기준으로 위약군 대비 현저하게 떨어졌으며, 안전성 평가 분석에서도 대다수 이상 반응이 경미한 수준에 그쳐 안전성 측면에서 특이사항이 발견되지 않은 것으로 전해졌다.
셀트리온 관계자는 "글로벌 임상 3상 결과를 유럽의 권위있는 국제 학회서 구두로 발표하며 렉키로나의 안전성과 효능을 다시 한번 입증했다"며 "이번 임상 결과를 바탕으로 글로벌 허가에 속도를 낼 것"이라고 말했다.
[메가경제=이석호 기자]
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