셀트리온은 지난 20일 일본류마티스학회(JCR)에서 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'의 바이오시밀러인 '유플라이마(CT-P17)'의 임상 1상 결과를 발표했다고 23일 밝혔다.
올해 JCR은 지난달 25일부터 27일까지 일본 요코하마에서 진행됐다.
 |
| ▲ [셀트리온 CI] |
셀트리온에 따르면, 유플라이마 임상 1상은 총 204명의 건강한 일본인을 대상으로 이뤄졌다. 그 결과 오리지널 의약품과 비교해 약동학 및 안전성에서 유사성이 확인됐다고 회사 측은 설명했다.
셀트리온은 연내 유플라이마의 일본 허가 신청을 목표로 하고 있다.
한편, 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 미국 기업인 애브비가 판매하는 블록버스터 바이오의약품이다.
셀트리온은 류머티즘 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처 등으로부터 지난해 판매허가를 획득했다.
셀트리온 관계자는 "이번 임상 결과를 바탕으로 남은 허가 절차도 차질없이 진행하고 일본 아달리무맙 시장에 조속히 진출하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
[메가경제=이석호 기자]
[저작권자ⓒ 메가경제. 무단전재-재배포 금지]
