셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'의 바이오시밀러인 '유플라이마'의 보험 약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 돌입한다고 2일 밝혔다.
유플라이마는 지난해 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 품목허가를 받아 유럽에서는 이미 판매를 개시했다.
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| ▲ 셀트리온제약 CI |
국내에서는 지난해 10월 식품의약품안전처의 품목허가를 획득하고, 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여 적용이 시작됐다.
셀트리온이 개발한 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다.
이번에 국내 출시된 품목은 '유플라이마펜주40㎎/0.4mL'로, 1회 투여분 약가는 24만 4877원이다.
진료비 본인부담이 높은 암이나 희귀질환, 중증난치성질환 등을 앓고 있는 환자에게 혜택을 주는 건강보험 산정특례를 적용하면 본인 부담 금액은 약가의 10%인 2만 4488원이다.
셀트리온제약은 유플라이마 출시를 기념해 적응증별로 주제를 나눠 자가면역질환 치료제의 최신 데이터를 공유하는 심포지엄을 진행하고 있다.
지난달에는 류마티스 내과 전문의를 상대로 심포지엄을 열었으며, 이달 11일과 12일 양일간 소화기내과 전문의를 대상으로도 개최할 예정이다.
셀트리온제약 관계자는 “유플라이마가 본격적 판매 절차에 돌입하면서 기존 램시마(IV, SC) 제품군과 함께 국내 자가면역질환 치료제 시장에서 탄탄한 제품 포트폴리오를 구축하게 됐다”고 말했다.
[메가경제=이석호 기자]
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