통증·엠보싱 개선 설계…환자 부담 요소 개선
2027년 출시 목표…글로벌 시장 진출 추진
[메가경제=김민준 기자] 시지바이오가 PDRN 기반 스킨부스터 ‘디클래시 PDRN’의 눈가 주름 개선 적응증 확보를 위한 임상시험에 착수하며 상용화에 속도를 내고 있다.
시지바이오는 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN) 기반 스킨부스터 ‘디클래시 PDRN(DCLASSY PDRN)’이 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IDE)을 승인 받아 눈가 주름 개선 적응증 확보를 위한 본격적인 임상시험에 착수한다고 17일 밝혔다.
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| ▲시지바이오 로고. [사진=시지바이오] |
이번 임상시험은 만 19세 이상 65세 이하 성인 남녀 총 366명을 대상으로 진행되며, 올해 5월 말 개시될 예정이다. 임상에서는 양측 눈가 주름 부위에 디클래시 PDRN을 시술한 뒤 안전성과 유효성을 체계적으로 평가하게 된다.
디클래시 PDRN은 시지바이오가 개발한 차세대 PDRN 스킨부스터로, 기존 PDRN 제품군에서 지적돼 온 주입 시 통증, 시술 직후 엠보싱 현상, 결절 우려 등 환자 부담 요소를 개선하는 데 초점을 맞춘 제품이다.
고순도 저점도 PDRN 기반으로 설계돼 주입감이 부드럽고 피부 내 고른 시술이 가능하도록 개발됐으며, 시술 직후 일상 복귀 부담을 낮춘 것이 특징으로, 눈가와 같이 피부가 얇고 민감한 부위는 물론, 반복 시술이 필요한 환자층에서도 높은 만족도를 제공할 것으로 시지바이오는 기대하고 있다.
또한 디클래시 PDRN은 단순히 피부 재생 성분을 적용한 제품을 넘어, 의료진의 시술 편의성과 환자의 체감 만족도를 함께 고려한 제품 설계를 통해 기존 PDRN 시장 내 차별화된 선택지가 될 것으로 시지바이오는 전망하고 있다.
유현승 시지바이오 대표는 “디클래시 PDRN은 피부 재생 효과는 높이면서도 통증과 시술 후 불편감을 최소화하도록 설계된 차세대 스킨부스터”라며 “이번 임상을 통해 안전성과 유효성을 입증하고, 2027년 출시를 목표로 국내는 물론 글로벌 시장 진출도 적극 추진할 계획이다”고 말했다.
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