대웅제약은 당뇨병 치료제 후보물질인 'DWP16001(이나보글리플로진)'의 안전성이 반려동물 대상 연구에서도 확인됐다고 22일 발표했다.
이번 연구는 지난해 5월 발표한 8주간 연구자 임상에 이은 추가 임상으로, 인슐린 의존형(제1형) 당뇨병 반려견을 대상으로 DWP16001의 1년 연장 투약에 대한 장기 안전성을 검증한 것이다.
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| ▲ 최한솔 서울대학교 수의과학교실 전임수의사가 DWP16001 반려동물 대상 당뇨병 치료효과 연구 결과를 발표하고 있다. [사진=대웅제약 제공] |
이번 발표는 최한솔 서울대 수의내과학교실 전임수의사가 진행했다.
인슐린과 DWP16001을 1년 동안 1일 1회 또는 3일 1회 병용투여한 뒤 각 군에게 혈중 케톤 및 젖산탈수소효소, 일반 혈액, 혈청화학, 전해질 등의 검사를 시행한 결과, 당뇨병 반려견 치료와 관리에서 나타나는 중요한 부작용인 저혈당과 당뇨병성 케톤산증이 없는 것으로 나타났다.
또 백혈구·적혈구와 장기에 대한 유의한 수치 변화도 확인되지 않아 1년 장기 투약에 대한 안전성을 확보하게 됐다.
이번 연구의 책임 연구자인 윤화영 서울대 수의과대학 교수는 "당뇨병 반려견에 인슐린 및 DWP16001 투약을 1년에 걸쳐 장기 적용해 본 결과, 안전성 및 혈당조절효과가 확인됐다"고 말했다.
대웅제약은 향후 실제 동물의약품 출시로 이어질 수 있도록 개발을 가속할 방침이다.
전승호 대웅제약 대표는 "두 건의 연구자 임상으로 당뇨병 반려견에서 DWP16001의 유효성과 안전성을 모두 확인했다"며 "반려동물 대상 의약품으로 개발해 경구 치료제가 없는 반려동물 시장에서 새로운 선택지를 제시할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
대웅제약은 연내 이나보글리플로진의 식품의약품안전처 허가를 획득해 내년 상반기 국내에 출시할 계획이다.
[메가경제=이석호 기자]
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