유한양행은 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크)의 미국 임상 3상 첫 환자 투여가 지난 19일(현지시간) 이뤄졌다고 25일 밝혔다.
이번 임상은 미국 스파인바이오파마의 주도 아래 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국내 30여 개 임상센터에서 진행한다.
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| ▲ 유한양행 중앙연구소 전경 [사진=유한양행 제공] |
임상 3상 시험은 YH14618의 안전성 평가와 디스크 내 투여 후 6개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선을 확인하는 시험이다. 12개월의 추적 관찰 기간을 포함해 오는 2024년에는 임상 결과를 확보할 것으로 예상된다.
유한양행은 2009년 엔솔바이오로부터 기술이전을 받아 국내에서 개발했으며, 지난 2018년 스파인바이오파마에 YH14618의 개발 권리와 글로벌 판권(한국 제외)을 기술수출 한 바 있다.
YH14618은 수술 없이 척추 부위에 주사해 디스크 재생을 유도하는 기전의 펩타이드 의약품이다.
유한양행 관계자는 “임상 3상 진입 이후 상업화까지 개발기간이 가속화될 것으로 기대한다”며 ”임상시험이 성공적으로 마무리될 경우 퇴행성 디스크 질환으로 고통받는 전 세계 수많은 환자에게 새로운 치료의 기회가 될 수 있을 것”이라고 말했다.
임상 3상 시험의 첫 환자 투약 개시에 따라 유한양행은 스파인바이오파마로부터 마일스톤 기술료 200만 달러를 받게 된다.
[메가경제=김형규 기자]
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